Амидель-гель НЕО(от демодекоза) (TP)

Инструкция по применению Амидель-гель ® Нео для лечения саркоптоидозов у плотоядных животных (Организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», г. Москва)

1.Торговое наименование лекарственного препарата: Амидель-гель ® Нео (Amidel-gel Neo). Международное непатентованное наименование: цифлутрин, лидокаин, хлорамфеникол.

2. Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Амидель-гель ® Нео в 1 г содержит в качестве действующих веществ: цифлутрин – 1,5 мг, хлорамфеникол – 10 мг, лидокаина гидрохлорид – 50 мг, а также вспомогательные вещества: глицерин – 150 мг, диметилсульфоксид – 150 мг, Na – карбоксиметилцеллюлозу – 8 мг, полиэтиленгликоль-400 - 300 мг, отдушку Cocreme D – 5 мг и воду очищенную до 1 г.

3. Выпускают препарат расфасованным по 2, 5, 10 и 12 г в полимерные шприцы-дозаторы. Каждый шприц упаковывают в картонную пачку, в комплекте с инструкцией по применению.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °С до 25 0 С.

Срок годности Амидель-геля ® Нео при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.

Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

5. Амидель-гель ® Нео следует хранить в недоступном для детей месте.

6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

7. Амидель-гель ® Нео относится к комбинированным лекарственным препаратам с акарицидным и противомикробным действием.

Цифлутрин, входящий в состав, относится к группе синтетических пиретроидов, обладает контактным инсектоакарицидным действием, блокируя передачу нервных импульсов и вызывая паралич и гибель членистоногих. После нанесения препарата на кожу животному Цифлутрин, практически не всасываясь в системный кровоток, накапливаются в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах, оказывая длительное контактное инсектоакарицидное действие.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, способствует снятию зуда. Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Хорошо проникает в ткани и оказывает местноанестезирующий эффект, который развивается в течение 1-5 минут. Некоторая часть лидокаина при местном применении абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации достигается в течение 60 минут, терапевтически значимые концентрации сохраняются в течение 7-8 часов. Метаболизм лидокаина происходит в печени. Период полувыведения лидокаина достигает 1,6 часов. Экскретируется активный компонент преимущественно почками.

Хлорамфеникол антибиотик широкого спектра действия группы амфениколов. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Хлорамфеникол действует бактериостатически. Активен в отношении грамположительных (Staphilococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, Yersinia spp.), риккетсий, актиномицет, спирохет и некоторых крупных вирусов. Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, ульфаниламидам, стрептомицину.

Амидель-гель ® Нео по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия.

8. Амидель-гель ® Нео применяют для лечения плотоядных животных при нотоэдрозе, саркоптозе, отодектозе, осложненных бактериальной инфекцией.

9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Не следует применять Амидель-гель ® Нео котятам и щенкам моложе 4 недельного возраста, беременным и кормящим самкам.

10. При саркоптозе и нотоэдрозе Амидель-гель ® Нео наносят тонким слоем на предварительно очищенные от струпьев и корок пораженные места, из расчета 0,5 г/кг массы животного, равномерно распределяя от периферии к центру с захватом здоровой кожи до 1 см.

Для предотвращения слизывания препарата животному одевают намордник, шейный воротник или смыкают челюсти петлей из тесьмы, которые снимают через 20-30 минут после нанесения геля.

Обработку проводят 2-5 раз с интервалом 5-7 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами микроскопических исследований.

Животных с обширными поражениями кожи обрабатывают в два приема с интервалом в один день, нанося гель сначала на одну половину пораженной поверхности туловища, затем на другую.  

При акарозах, осложненных бактериальной инфекцией, рекомендуется применение иммуномодулирующих препаратов.

При ушной форме чесотки наружный слуховой проход очищают от струпьев и корок, смоченным в геле тампоном, затем вводят в каждое ухо по 0,5- 2,0 г геля (в зависимости от размера животного).

С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода, ушную раковину складывают пополам и слегка массируют ее основание.

Обработку проводят 1-2 раза с интервалом в 3-5 дней, в запущенных случаях, осложненных отитами, назначают противовоспалительные средства. При необходимости курс лечения повторяют.

Амидель-гель ® Нео обязательно вводят в оба уха даже при поражении отодектозом только одного.

11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. В случае пропуска очередной обработки, необходимо провести её как можно скорее в той же дозе, далее интервал между обработками не изменяется.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Амидель-геля ® Нео, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного возможно появление местной кожной реакции в виде зуда и эритемы, которые исчезают без применения терапевтических средств.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и развитии аллергических реакций использование Амидель-геля ® Нео прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

15. Амидель-гель ® Нео не следует применять одновременно с другими акарицидными средствами для обработки животных.

16. Амидель-гель ® Нео не предназначен для применения продуктивным животным.

17. При работе с Амидель-гель ® Нео следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с лекарственным препаратом следует пользоваться резиновыми перчатками.

18. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. Не следует гладить животное и подпускать его к маленьким детям в течение 24 часов после обработки. По окончании работ следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды, при попадании внутрь – дать выпить несколько стаканов теплой воды, при необходимости обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь тарную этикетку или инструкцию по применению).

19. Запрещается использование пустых шприцев-дозаторов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

20. Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская обл., Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.

Инструкция разработана ООО «АПИ-САН» (117437, г. Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».